ヘルスケア機器の受託開発

特長・強み

既存商品に対するモデルチェンジやマイナーチェンジの開発支援の特長・強みを紹介します。

製品・サービス

（1）医療機器の開発支援

開発の特徴

お客様からの技術に関する相談に対して、技術者のアイデアを、即座に試作(PoC)し、その効果を検証して、お客様に素早くフィードバックするとともに、新たな提案を致します。

ソフトウェア開発支援

V字開発を活用したInputとOutputのトレーサビリティ可能な開発体制。
自動テストTOOLを用いての単体バグの撲滅。
コーディング規約によるコーディング手法
SPICEによる回路シミュレーションを用いた回路設計検証

（2）開発プロセス図

当社は、商品の要素技術開発から商品開発、承認申請、部材調達、量産まで、すべての工程について、ISO62304に準拠したプロセスで行います。特に開発の初期段階でインプット情報を整理することが重要です。機能・性能だけでなく、リスクマネジメントやユーザビリティ及び安全上の注意事項についても、お客様と綿密な打ち合わせを行いながら開発計画を立て、実施します。

【認証資格情報】

（3）生産体制

生産性の高い商品開発を行うことは、生産数量、生産方式、生産設備等の製造について熟知していなければ困難です。当社では、自社工場が国内にある利点を生かして、開発スタッフが初期の設計段階から生産スタッフと綿密な摺り合わせを行い、生産移管時にトラブルのない高品質な商品開発を行います。生産性が高く、高品質な新商品の量産化に貢献します。

クリーンルームのある製造拠点

当社はお客様のご要望に合わせて、商品開発から製造に必要な環境や管理体制を構築しております。
なお、日本拠点以外にもCrownStrategyグループとして、カナダ、ベトナム、中国をはじめとした国内海外に製造拠点を保有しております。

ソリューションのご紹介

当社では、長年にわたって様々な業界分野で培ってきた経験や知識をもとに、商品開発時や製品化における課題とその解決ポイントについて、ソリューションページで紹介しております。
ぜひ、ご覧ください。